PZN: 0458503
Packung: 60 g/ Gel
Hersteller: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Preis: 4,99 €
Ersparnis: 41 %
statt AVP*: 8,53 €
0458503
Patienteninformation für VOLTAREN Schmerzgel 1.Was ist "Diclofenac-1%Gel_OTC" und wofür wird es angewendet? 1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel? "Diclofenac-1%Gel_OTC" enthält den Wirkstoff Diclofenac, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten nicht-steroidalen Antiphlogistika/Analgetika (Entzündungshemmer/Schmerzmittel). Diclofenac wird üblicherweise in Salzform als Diclofenac-Diethylamin oder Diclofenac-Natrium angewendet. "Diclofenac-1%Gel_OTC"apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich. 1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von "Diclofenac-1%Gel_OTC" - Gel enthaltend 10 mg Diclofenac-Natrium in 1 g. Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind. 1.3. "Diclofenac-1%Gel_OTC" wird angewendet bei Erwachsenen zur äußerlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei - Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen), - rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, Schleimbeutelentzündungen, Entzündungen im Muskel und Kapselbereich), - degenerativen Erkrankungen der peripheren Extremitätengelenke. Anwendungsgebiet bei Jugendlichen über 14 Jahren zur Kurzzeitbehandlung: - zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas. Wenn Sie sich nach 3-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2.Was müssen Sie vor der Anwendung von "Diclofenac-1%Gel_OTC" beachten? 2.1."Diclofenac-1%Gel_OTC" darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen, plötzlich auftretender Nasenschleimhautentzündung oder Hautreaktionen (Nesselsucht) nach der Einnahme/Anwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- und Rheumamitteln, wie nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAR), reagiert haben - auf Hautwunden bzw. offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen. Augen und Schleimhäute sollen nicht mit dem Präparat in Berührung kommen. Es sollte daher insbesondere bei Kindern darauf geachtet werden, dass die Hände nicht mit den mit "Diclofenac-1%Gel_OTC" eingeriebenen Hautpartien in Kontakt kommen. - im letzten Drittel der Schwangerschaft, - bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren. 2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von "Diclofenac-1%Gel_OTC" ist erforderlich, Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie "Diclofenac-1%Gel_OTC" anwenden. Wenn "Diclofenac-1%Gel_OTC" großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, nicht auszuschließen. Diese Nebenwirkungen sind vergleichbar mit solchen, die unter Umständen bei Einnahme anderer Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können. Sie können einen Verband benutzen, jedoch wird von der Anwendung eines Okklusiv-Verbandes (dicht abschließender Verband) abgeraten. Vor Anlegen eines Verbandes sollte "Diclofenac-1%Gel_OTC" einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich bei akuten Zuständen, die mit starker Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei andauernden Gelenkbeschwerden oder bei heftigen Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z.B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind; Sie sollten einen Arzt aufsuchen. Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen oder Nasenschleimhautschwellungen (sogenannten Nasenpolypen) oder chronischen, die Atemwege verengenden (obstruktiven) Atemwegserkrankungen, chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) oder an Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz oder Rheumamittel aller Art leiden, sind Sie bei der Anwendung von "Diclofenac-1%Gel_OTC" durch Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz, Analgetika-Asthma), örtliche Haut und Schleimhautschwellung (sogenanntes Quincke-Ödem) oder Nesselsucht (Urtikaria) eher gefährdet als andere Patienten. In diesem Fall darf "Diclofenac-1%Gel_OTC" nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Notfallbereitschaft) und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das Gleiche gilt, wenn Sie auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber. Sollte während der Behandlung mit "Diclofenac-1%Gel_OTC" ein Hautausschlag auftreten, beenden Sie die Behandlung. Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt kommen. "Diclofenac-1%Gel_OTC" darf nur auf intakte Hautflächen, nicht auf Hautwunden bzw. offene Verletzungen aufgetragen werden. Augen und Schleimhäute dürfen nicht mit dem Präparat in Berührung kommen und es darf nicht eingenommen werden. 2.2.a) Kinder und Jugendliche Bei Kindern unter 14 Jahren darf "Diclofenac-1%Gel_OTC" nicht angewendet werden. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor. 2.2.b) Ältere Patienten Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Jedoch sollten ältere Patienten bei der Anwendung auf Nebenwirkungen besonders achten und gegebenenfalls mit ihrem Arzt oder Apotheker Rücksprache halten. 2.2.c) Schwangerschaft Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Im 1. und 2. Schwangerschaftsdrittel sollte "Diclofenac-1%Gel_OTC" nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Im letzten Schwangerschaftsdrittel dürfen Sie "Diclofenac-1%Gel_OTC" nicht anwenden, da ein erhöhtes Risiko von Komplikationen für Mutter und Kind nicht auszuschließen ist. 2.2.d) Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, "Diclofenac-1%Gel_OTC" sollte während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Hierbei sollte das Arzneimittel nicht im Brustbereich oder über einen längeren Zeitraum auf große andere Hautbereiche aufgetragen werden. 2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Normalerweise treten bei der empfohlenen Dosierung und Anwendungsdauer keine Auswirkungen auf die Verkehrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auf. 2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten? Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von "Diclofenac-1%Gel_OTC" sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden. 2.4.Woran ist bei Anwendung von "Diclofenac-1%Gel_OTC" zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken? Es sind keine speziellen Vorkehrungen notwendig. 3.Wie ist "Diclofenac-1%Gel_OTC" anzuwenden? Wenden Sie "Diclofenac-1%Gel_OTC" immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. 3.1.Art und Dauer der Anwendung Zur äußerlichen Anwendung. Nicht einnehmen! "Diclofenac-1%Gel_OTC" wird auf die betroffenen Körperpartien dünn aufgetragen und leicht eingerieben. Anschließend sollten die Hände gewaschen werden, außer diese wären die zu behandelnde Stelle. Verwenden Sie "Diclofenac-1%Gel_OTC" nur auf unverletzter Haut. Offene Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie Augen und Schleimhäute sollten nicht mit dem Arzneimittel in Berührung kommen. Es sollte daher insbesondere bei Kindern darauf geachtet werden, dass die Hände nicht mit den mit "Diclofenac-1%Gel_OTC" eingeriebenen Hautpartien in Kontakt kommen. Vor Anlegen eines Verbandes sollte "Diclofenac-1%Gel_OTC" einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Von der Anwendung eines dicht abschließenden Verbandes wird abgeraten. Zur Unterstützung des Eindringens des Wirkstoffes ist die Anwendung von "Diclofenac-1%Gel_OTC" mittels Iontophorese möglich; "Diclofenac-1%Gel_OTC" ist hierbei unter der Kathode (negativ geladene Iode) aufzutragen. In der Regel ist in Abhängigkeit von den Symptomen und der zugrunde liegenden Erkrankung eine Anwendung über 1 bis 2 Wochen ausreichend. Bei einer längerfristigen Anwendung sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Dieser entscheidet dann in Abhängigkeit von Indikation und Symptomen über die Anwendungsdauer. Bei Jugendlichen im Alter von 14 Jahren oder älter wird dem Patienten/den Eltern geraten, einen Arzt aufzusuchen, falls das Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzbehandlung benötigt wird oder die Symptome sich verschlechtern. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von "Diclofenac-1%Gel_OTC" zu stark oder zu schwach ist. 3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsrichtlinien 3- bis 4-mal täglich auf die betroffene Körperregion aufgetragen. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 1-4 g Gel (10 bis 40 mg Diclofenac-Natrium), erforderlich. Die maximale Tagesgesamt-Dosis beträgt 12 g Gel, entsprechend 120 mg Diclofenac-Natrium. Bei Patienten mit einer Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich. 3.3.Wenn Sie eine größere Menge "Diclofenac-1%Gel_OTC" angewendet haben, als Sie sollten Da bei der äußerlichen Anwendung von "Diclofenac-1%Gel_OTC" der Gesamtorganismus weitgehend geschont wird, ist auch bei großflächiger und länger dauernder Anwendung eine Überdosierung äußerst unwahrscheinlich. Bei deutlicher Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei versehentlichem Verschlucken von "Diclofenac-1%Gel_OTC" benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, der über geeignete Maßnahmen entscheiden wird. 3.4.Wenn Sie die Anwendung von "Diclofenac-1%Gel_OTC" vergessen haben Falls Sie die Anwendung einmal vergessen haben, wenden Sie bei der nächsten Anwendung nicht mehr als die übliche empfohlene Menge an. 3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit "Diclofenac-1%Gel_OTC" abgebrochen wird Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt ab, da der Behandlungserfolg sonst gefährdet sein kann. 4.Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann "Diclofenac-1%Gel_OTC" Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: - sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten - häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten - gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten - selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten - sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle - Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden 4.0.a) Infektionen und parasitäre Erkrankungen Sehr selten: pustelartiger Hautausschlag. 4.0.b) Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Nesselsucht); Gesichtsschwellung (Angioödem). 4.0.c) Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Sehr selten: Asthma. 4.0.d) Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts Sehr selten: Magen-Darm-Beschwerden. 4.0.e) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig: Hautausschlag, Ekzem, Hautrötung (Erythem), Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Juckreiz (Pruritus). Gelegentlich: Schuppenbildung, Austrocknen der Haut, Wassereinlagerungen (Ödem). Selten: Hautentzündung mit Blasenbildung (bullöse Dermatitis). Sehr selten: Lichtempfindlichkeit mit Auftreten von Hauterscheinungen nach Lichteinwirkung (fotosensibilisierung). Wenn "Diclofenac-1%Gel_OTC" großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, nicht auszuschließen. Diese Nebenwirkungen sind vergleichbar mit solchen, die unter Umständen bei Einnahme anderer Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können. 4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen? Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen feststellen oder vermuten, wenden Sie "Diclofenac-1%Gel_OTC" nicht weiter an und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Verwenden Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5.Wie ist "Diclofenac-1%Gel_OTC" aufzubewahren? Lagern Sie "Diclofenac-1%Gel_OTC" nicht über 25 °C, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach dem ersten Öffnen der Tube ist "Diclofenac-1%Gel_OTC" 9 Monate haltbar. Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen. 6.Quelle und Bearbeitungsstand Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten Copyright by ePrax AG, München; November 2016 - November 2016
* AVP Üblicher Apothekenverkaufspreis berechnet nach der Arzneimittelpreisverordnung; verbindlicher Abrechnungspreis nach der Großen Deutschen Spezialitätentaxe (sog. Lauer-Taxe) bei Abgabe zu Lasten der Krankenkassen, die sich gemäß §129 Abs. 5a SGB V aus dem Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmens und der Arzneimittelpreisverordnung in der Fassung zum 31.12.2003 ergibt. Die angegebenen Preise beinhalten die gesetzlich vorgeschriebene Mehrwertsteuer. Irrtümer vorbehalten. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.